半岛体育-医疗器械将于明年7月1日起降关税

2024-01-18 | 作者:肥仔

医疗器械将在来岁7月1日起降关税2015-12-21 17:45:16 来历:仪器信息网 浏览数:

世界商业组织(WTO)本地时候12月16日公布,中国、美国、韩国、日本等54个成员就扩年夜《信息手艺协议》(ITA)产物规模构和告竣周全和谈,将来3到5年将周全打消信息通讯手艺产物、半导体和其出产装备、视听产物、医疗器械和仪器仪表等与今世科技成长紧密亲密相干半岛体育的产物关税。这是WTO 18年来告竣的最年夜范围关税减让和谈,也是全球IT产物史上最年夜范围的减税和谈。

据商务部网站动静,该协议在1996年《信息手艺协议》产物规模根本上新增201项产物。所有产物打算在2016年7月1日起实行降税,绝年夜大都产物将在3至5年后终究打消关税,并在最惠国待遇的根本上对全部世贸组织成员合用。此中日本全数产物在协议实行时即当即打消关税,美国全数产物在3年内打消关税,韩国绝年夜大都产物在3年内打消关税,且多项产物降税期短在中韩自贸协议构和成果。

WTO在声明中称,零关税政策将令全球消费者以更低廉的价钱享遭到最新科技的好处。财新记者查阅了WTO网站表露的协议相干文件,暂未呈现倍受中国消费者存眷的苹果产物iPhone、iPad等名录。

协议触及的产物中,有很多今朝在一些市场进口关税较高,好比耳机部件的关税可达8.5%,DVD录相机的关税可达14%,开麦拉的关税可达35%。按照新协议,这201项IT产物的关税将在三年内慢慢减免。

按照WTO估算,2016年7月1日,将免去65%的关税详目,约占进口的88%;到2019年,将免去89%的关税详目,约占进口的95%。其余关税将在2024年1月前打消。

扩围构和自2012年5月启动,至2015年12月告竣周全和谈,用时3年半,颠末近20轮商量。WTO颁发声明称,共有54个世贸组织成员加入,加入方扩围产物全球商业额达1.3万亿美元,占相干产物全球商业额的约90%。“该协议对所有但愿插手的WTO成员仍然开放。”

扩围构和是世贸组织近18年来告竣的第一份关在打消关税的主要和谈。商务部网站动静称,这再次显示了世贸组织进行全球商业构和的能力,将成为正在内罗毕进行的世贸组织第十届部长级会议的主要功效,也将为会议其他议题告竣共鸣注入正能量,特殊是在当前全球商业增加乏力、商业庇护主义仍在舒展的布景下,和谈告竣将提振工商界决定信念,增进全球商业自由化程度进一步提高。

中国在2003年正式插手《信息手艺协议》,今朝已成长成为全球信息手艺产物第一年夜出产和出口国、第二猛进口国,是信息手艺产物全球价值链的主要介入方。中国在扩围产物全球商业额中占比约为四分之一,位居全球第一。

商务部网站动静指出,扩围构和告竣和谈后,将有助在中国相干产物扩年夜出口,也有益在下降有关元器件和装备的进口本钱,为企业用户和消费者带来福利。同时,和谈的告竣有益在巩固中国在全球价值链中的地位,鞭策中国信息手艺产物向全球价值链高端延长,助力以信息化带开工业化,推动“中国制造2025”。另外,中国积极介入扩围构和,是继续鞭策鼎新开放的具体表现,将有益在进一步加强外资对华投资决定信念,提高对外开放程度。

华盛顿智库信息手艺和立异基金会估计,扩围协议生效后,中国将在IT产物中获减免约80亿美元的关税,每一年出口额有望增添120亿美元。阐发认为,扩围协议一方面将令国内消费者以更低价钱采办到国外的电子产物,另外一方面有益在中国IT产物的出产和出口,鞭策立异与转型进级。

ITA是1997年生效的WTO框架下的多边协议,今朝笼盖跨越4万亿美元的商业商品,介入国致力在削减计较机、计较机软件、通讯装备等信息手艺产物关税。自2012年起中美最先切磋将和谈所笼盖商品规模扩年夜,可是两边不合较年夜。

2014年11月北京亚太经合组织峰会时代,中美两国元首进行接见会面,两边就尽快恢复和竣事《信息手艺协议》扩年夜产物规模构和告竣双边共鸣,中美之间成功地就扫狷介科技产物关税壁垒告竣一致,为重启在日内瓦进行的ITA构和奠基根本。2015年7月各方就扩年夜《信息手艺协议》产物规模告竣一致,9月至11月就有关产物的降税期进行构和,全部降税构和在12月肯尼亚内罗毕召开的世贸组织第十届部长级会议前竣事。

编纂:小楼 本文标签:医疗器械

F A Q
制造商在没有代理的情况下处理首次注册问题是否合法?

 

 

很遗憾,除非制造商在中国设有具有资质的分支机构来处理注册问题,否则这是不合法的且不合规的,进而,海外制造商必须指定中国代理人进行医疗器械注册。

进入中国大陆市场的首次注册,需要多少注册费?

 

 

对于NMPA注册费,进口医疗器械第二类医疗器械注册费为21.09万元,第三类医疗器械注册费为30.88万元。此外,还应考虑其他可能的费用,例如文件翻译费、临床试验费等。

医疗器械首次注册的NMPA审查流程是多久?

 

 

注册材料经国家药监局受理后,第二类医疗器械技术审评需要60个工作日,第三类医疗器械技术审评需要90个工作日。国家药监局要求补充材料的,生产企业有义务在一年内提交,否则可能终止评审。

具有CE或FDA证书的医疗器械能否进入特区(香港/澳门)和海南、大湾区等试点地区?

 

有 CE 或 FDA 证书的医疗器械可以在没有 NMPA 注册证的情况下进入特别行政区。对于大湾区和海南省作为试点地区,在香港或澳门已上市的医疗器械,经当地政府批准,试点地区定点医疗机构愿意采购临床急需医疗器械的,可进入试点地区。